Независимый Этический Комитет создан в целях проведения этической экспертизы исследований с участием людей в качестве испытуемых, также для защиты прав, безопасности и охраны здоровья участников клинического исследования, решения вопросов, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.
НЭК в своих оценках и решениях руководствуется:
1. Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г.,
дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000 и 2013 гг.
2. Международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH GCP R2
3. Национальными и международными руководствами по этике биомедицинских исследований, Женева, ВОЗ, 2000
4. Национальными и международными руководствами по этике биомедицинских исследований с участием человека CIOMS, WHO, Конвенцию Совета Европы по правам человека и биомедицине
5. Рекомендациями комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ
6. Конституцией Российской Федерации, законами и другими правовыми актами Российской Федерации
7. Приказом Минздрава России от 01.04.2016 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
8. Федеральным законом Российской Федерации от 21.11.2011 23-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
9. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
10. Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»
11. Положением о деятельности
12. Утвержденным им СОП, содержащие требования к составу и квалификации членов, порядок организации проведения заседаний, рассмотрения документов и принятия по ним решений